El registro sanitario deja de ser requisito para algunos insumos.

El 07 de julio de 2025, la Secretaría de Salud publicó el “Acuerdo por el que se dan a conocer los Listados de dispositivos médicos considerados como de bajo riesgo que requieren registro sanitario, los que no requieren registro sanitario, y de aquellos productos que, por su naturaleza, características propias y uso no se consideran como insumos para la salud y por ende no requieren registro sanitario”, en el que se actualizan y reclasifican los dispositivos considerados de bajo riesgo.

Derivado de lo anterior se establece que:

• 93 productos que se consideran de bajo riesgo si requerirán registro sanitario para su venta, suministro, fabricación, importación, almacenamiento y distribución, tales como ceras para ortodoncia, dispositivo de autoinflación nasal, oclusor o apósito para ojo, sierras para corte de yeso manuales, venda para amputación de miembros, etc.
• 104 productos considerados de bajo riesgo no requerirán registro sanitario, por ejemplo compresas frías, congeladores para huesos, Mesa de Kanavel, negatoscopios generales, sábanas, frazadas o mantas para pacientes; y
• 1,984 productos que no se consideran insumos para la salud, entre ellos accesorios de impresora, agitador vórtex, bolsas para cadáveres (mortaja), electrodo de pH, kit de tinción Trichome, mesa Bobath, etc.

Dando como resultado que 2,088 productos ya no requerirán el registro sanitario, además de reducir el plazo para que las autoridades resuelvan sobre las solicitudes, pasando de un plazo de 30 días a 20.

El presente acuerdo entró en vigor al día siguiente de su publicación